書誌情報
Vol.43 No.2
特集：ラボマネジメント
ラボマネジメントの実際―国際ガイドラインと国内規範を踏まえた当院の運用―
JMOR, 43(2) 97-106, 2026
生殖補助医療（ART）ラボは，配偶子・胚を取り扱う特殊な作業環境であり，治療成績の安定化と安全性確保のためには，作業環境，機器，物品，インシデント・アクシデント防止を包括的に管理する必要がある．本稿では，ESHRE，Cairo Consensus，ASRM/SRBTなどの国際的指針と，日本産科婦人科学会，JISART，厚生労働省の国内規範を踏まえ，ARTラボマネジメントの実際を整理した．さらに，当院におけるISO Class 6（Class 1000相当）の環境管理，作業別ゾーニング，凍結保存タンク表面温度監視，バーコード照合システム，改善サイクルの運用を紹介する．国内規範を基盤としつつ，国際的知見を取り入れた標準化と継続的改善が重要である．
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