書誌情報
Vol.43 No.2
特集：ラボマネジメント
安定した培養成績と安全な検体管理を実現するためのラボマネジメント
JMOR, 43(2) 77-96, 2026
生殖補助医療（ART）では，配偶子および胚を体外で取り扱うため，ラボラトリーの管理水準の差異は培養成績のみならず，妊娠率や生児獲得率などの臨床成績にも影響を及ぼす．ARTラボラトリーでは，理想的な生体内環境を可能な限り模倣しつつ安定的に維持することが求められる．そのため，温度，湿度，ガス環境，pH，浸透圧，光曝露，揮発性有機化合物（VOC），微生物汚染，機器異常など，多様な物理的・化学的ストレス因子への対策が必要である．さらに，作業環境，培養環境，機器管理，取り違え防止，記録管理，教育訓練，日常点検，校正，清掃，ロット管理，災害・停電時対応を含むリスクマネジメントを標準化された手順のもとで統合的に実践し，安全性と継続性を確保することが重要である．本稿では，ARTラボラトリー管理を作業環境，培養環境，機器管理，リスクマネジメントの各側面から整理し，その基本的考え方と実践的要点について概説する．
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